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REGLAMENTO EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO PARA LA PRODUCCIÓN, INVESTIGACIÓN Y USO MEDICINAL DE LA CANNABIS Y SUS DERIVADOS FARMACOLÓGICOS



El contenido del resumen es responsabilidad de la dependencia.


Resumen del anteproyecto


El Anteproyecto tiene por objeto la regulación, control, fomento y vigilancia sanitaria de materia prima, complejos moleculares, derivados farmacológicos y medicamentos para la producción, investigación y uso medicinal de Cannabis y sus derivados farmacológicos .

El contenido del resumen es responsabilidad de la dependencia.


Summary of the draft


The Preliminary Draft has as its objective the regulation, control, promotion and sanitary surveillance of raw materials, molecular complexes, pharmacological derivatives and medicines for the production, research and medicinal use of Cannabis and its pharmacological derivatives.

Últimos comentarios recibidos:


Comentario emitido por: Ricardo Uribe Rodríguez


En esta propuesta de “REGLAMENTO EN MATERIA DE CONTROL SANITARIO PARA LA PRODUCCIÓN, INVESTIGACIÓN Y USO MEDICINAL DE LA CANNABIS Y SUS DERIVADOS FARMACOLÓGICOS” (Reglamento de aquí en adelante) no se menciona a “los productos que contengan derivados de la cannabis en concentraciones del 1% o menores de THC y que tengan amplios usos industriales”, los cuales son mencionados en la Ley General de Salud, en el artículo 245, Fracción V. En el anexo del Reglamento, nombrado “Análisis de Impactos y Evaluación Beneficio/Costo”, se hace mención del Capítulo Cuarto, De los fines industriales: Acorde al Título Décimo Segundo, Control Sanitario de Productos y Servicios de su Importación y Exportación de la Ley General de Salud, en concordancia con el presente Proyecto de Reglamento en Materia de Control Sanitario para la Producción, Investigación y uso Medicinal de la Cannabis y sus Derivados Farmacológicos, se entiende como fines industriales, a aquellas actividades de orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso, aplicación de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la Secretaría de Salud con la participación de los productores, comercializadores y consumidores, aplicables a los procesos de: I. Proceso, importación y exportación de alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas, productos cosméticos, productos de aseo, tabaco, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboración; II. Proceso, uso, mantenimiento, importación, exportación, y disposición final de equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, y III. Proceso, uso, importación, exportación, aplicación y disposición final de plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias tóxicas o peligrosas para la salud, así como de las materias primas que intervengan en su elaboración. Sin embargo, en ninguna sección de la propuesta de Reglamento. se hace una referencia a los productos previamente descritos. En la propuesta de Reglamento, se hace mención, en una redacción poco clara, de los fines industriales de la cannabis, en el Capítulo Cuarto De los fines industriales, en el ARTÍCULO 47: “Los fines industriales de la cannabis, se sujetará a lo dispuesto en el Título Décimo Segundo, Capítulo IV de la Ley y al Reglamento de Insumos para la Salud.” De referirse el artículo 47 de la propuesta de Reglamento a “los productos que contengan derivados de la cannabis en concentraciones del 1% o menores de THC y que tengan amplios usos industriales”, la mayoría de estos productos no se pueden regular bajo lo dispuesto en el Título Décimo Segundo, Capítulo IV de la Ley y al Reglamento de Insumos para la Salud, ya que en este capítulo se habla de MEDICAMENTOS. Los usos industriales pueden ser distintos a los usos terapéuticos, por lo cual, esta propuesta de Reglamento no incluye las reglas a seguir para este tipo de productos mencionados la Ley General de Salud, en el artículo 245, Fracción V. Por lo cual, se requiere de los artículos que describan la reglamentación aplicable adecuada, ya que muchos de los productos de uso industrial pueden incluir alimentos, bebidas, productos cosméticos, telas, productos de aseo, entre otros más.

Fecha: 05/08/2020 15:32:20

Comentario emitido vía correo electrónico

B000202643

Fecha: 05/08/2020 10:24:00

Comentario emitido vía correo electrónico

B000202611

Fecha: 03/08/2020 14:20:00

Comentario emitido vía correo electrónico

B000202605

Fecha: 03/08/2020 09:00:00

Comentario emitido por: carlos pelaez chavez


Con relación a este anteproyecto, tengo los siguientes comentarios: 1.- En la página 4 del "Análisis de Impactos y Evaluación Beneficio / Costo", la autoridad responsable señala lo siguiente:  "Asimismo, con la entrada en vigor del Decreto, se permite la siembra, cultivo, cosecha, elaboración, preparación, acondicionamiento, adquisición, posesión, comercio, transporte, prescripción médica, suministro, empleo, uso, consumo de la cannabis, únicamente con fines médicos y científicos, previa autorización de la Secretaría de Salud; así como el registro, comercialización importación y exportación de medicamentos que contenga derivados farmacológicos de la cannabis en dichas concentraciones; además de permite la comercialización, importación y exportación de diversos productos de derivados de la cannabis que por su concentración de THC no implican un riesgo para la salud." 2,.- Como se desprende de la lectura del propio Anteproyecto, en ningún lado se aborda una regulación clara y específica para este tipo de productos. El único señalamiento, oscuro y confuso se encuentra en el artículo 47, que a la letra señala: ARTÍCULO 47. Los fines industriales de la cannabis, se sujetará a lo dispuesto en el Título Décimo Segundo, Capítulo IV de la Ley y al Reglamento de Insumos para la Salud. 3.- El Capítulo IV de la Ley General de Salud y su Reglamento de Insumos para la Salud, se refiere a medicamentos, situación que deviene equivocada y sobreregulada. Como la propia autoridad lo reconoce, los productos derivados de la cannabis, cuya concentración de THC sea inferior a 1% no implican un riesgo para la salud, por lo tanto, resulta excesivo que se les de un trato similar al que se refiere a los medicamentos. En todo caso, la autoridad Sanitaria, deberá elaborar un apartado específico para estos productos, ponderando inicialmente que no representan un riesgo para la salud y por ende, su regulación forzosamente tendrá que ser distinta a la de los medicamentos.  4.- Dentro del Anteproyecto llamado  “Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Cannabis y Derivados de la Misma”, publicado en la página de CONAMER el 8 de noviembre de 2017, se incluyó el Título IV, el cual claramente se refería a los los requisitos para comercializar, importar y exportar productos para uso industrial. Podemos afirmar que en el caso que nos ocupa, la autoridad sanitaria podría tomar como ejemplo lo señalado en el anteproyecto anterior y con ello, brindar certeza jurídica y comercial para aquellas personas físicas y morales que pretendar comercializar, importar y exportar estos productos que insistimos, no representan riesgos para la salud.  Gracias 

Fecha: 01/08/2020 18:55:32

Comentario emitido vía correo electrónico

B000202597

Fecha: 31/07/2020 14:16:00



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Información del Anteproyecto:


Dependencia:

SSA-Secretaría de Salud

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Fecha Publicación:

27/07/2020 17:50:26

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6

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02/0031/270720